La nanomedicina desde una perspectiva legal

El Centro de Estudios sobre Gentica y Derecho del Externado abri un espacio acadmico para discutir el panorama actual de la nanomedicina y su regulacin en materia legal.

Para comenzar, es importante definir ciertos conceptos, segn la investigadora mexicana Tessy María López, la nanomedicina es la aplicación de la nanotecnología (manipulación de la materia a escala nanométrica) en el campo de la medicina, incluyendo de igual modo la futura aplicación de la nanotecnología molecular, y es empleada para mejorar la calidad de vida de los seres humanos, combatiendo las enfermedades de una forma innovadora.

 El evento estuvo dirigido por Angélica León Kershaw, abogada del Externado, Magister en Derecho Médico de la Universidad Queen Mary y analista de mercados farmacéuticos en la firma consultora IMS Health en Londres, Reino Unido.

La experta explicó las limitaciones y los riesgos de la nanomedicina. En materia de seguridad y control, el uso de la nanomedicina ‘in vivo’ aún plantea inquietudes con respecto a sus efectos sobre el cuerpo humano, tanto a corto como a largo plazo. E indicó que, incluso, cuando los procesos se hacen por fuera del cuerpo existen riesgos. Otro tema con respecto a la nanomedicina consiste en que los consumidores desconocen cuáles productos están hechos a partir del uso de nanotecnología.

Adicionalmente, Angélica León subrayó que en Colombia no existe una regulación respecto a los nanomedicamentos, y que son pocas las iniciativas en investigación de su desarrollo en el país. La experta indicó que es necesario establecer una regulación específica para la aprobación de ensayos clínicos de los nanomedicamentos. Y, explicó que no existe, tampoco, una guía específica para nanomedicamentos.

Para la experta invitada es muy importante tener este tipo de espacios, especialmente, con un público interdisciplinario, que realmente aporta a la discusión. Y afirmó: “es muy bueno saber que ellos (los asistentes) están en un nivel de posgrado y tienen unas bases para este tipo de discusiones, no solamente en cuanto a la nanotecnología, sino todos los diferentes temas que el Centro de Estudios sobre Genética y Derecho quiere construir. Siempre es difícil hallar esa conexión entre Derecho y Genética, y cosas que pueden ser relevantes. Es muy importante que se estén dando estas charlas también combinando el público en general y estudiantes de los posgrados para que se den diferentes oportunidades de discusión.”

La nanomdecine du point de vue lgal

Le Centre dtudes sur la Gntique et le Droit de lExternado a organis un espace acadmique pour analyser le contexte actuel de la nanomdecine et sa rgulation au niveau lgal.

Dabord, il faut définir certains concepts : selon Tessy Maria Lopez -chercheur mexicain- la nanomédecine est l’application de la nanotechnologie (manipulation de la matière à une échelle nanométrique) au domaine médical, ce qui comprend aussi la future application de la nanotechnologie moléculaire, utilisée pour améliorer la qualité de vie des êtres humains et qui lutte contre des maladies d’une manière innovante.

L’événement a été dirigé par Angelica Leon Kershaw, avocate de l’Externado, master en Droit médical de l’Université Queen Mary et analyste des marchés pharmaceutiques dans la firme consultante IMS Health à Londres, Royaume-Uni.

L’expert a expliqué les limitations et les risques de la nanomédecine. En matière de sécurité et de contrôle, l’utilisation de la nanomédecine « in vivo » suscite des doutes par rapport à ses effets sur le corps humain, à court et à long terme ; et elle a expliqué que même lorsque les processus n’est pas réalisé sur le corps il y a aussi des risques. Un autre sujet lié à la nanomédecine est que les consommateurs ignorent quels produits sont faits grâce à l’utilisation de la nanotechnologie.

Également, Angelica Leon a souligné qu’il n’existe pas en Colombie une régulation par rapport aux nano-médicaments, et que les initiatives de recherche pour leur développement dans le pays sont rares. Elle a aussi expliqué qu’il faut établir une régulation particulière pour l’approbation des essais cliniques des nano-médicaments ; et qu’il n’existe pas non plus un guide spécial pour les nano-médicaments.

L’invitée a signalé l’importance de ce type d’espaces et de la participation interdisciplinaire qui favorise le débat, « je suis ravie d’apprendre que les participants en licence ont les compétences pour participer à ce genre de discussions, non seulement sur la nanotechnologie, mais sur les différents sujets qui souhaite aborder le Centre d’Études sur la Génétique et le Droit. Il est difficile d’établir la relation entre le Droit et la Génétique et les sujets qui peuvent en être importants. La participation du public en général et des étudiants en licence à ces conférences rend le débat très enrichissant ».